HA Filler
تُعرض علامات المطابقة والتسجيل ذات الصلة بالمنتج، بعد مطابقتها مع المستندات الرسمية.
الجودة تبدأ من الالتزام
في جذور الجمال، نلتزم بالمتطلبات التنظيمية المعتمدة في المملكة العربية السعودية، ونتعاون مع مصانع وعلامات تجارية مؤهلة وفق معايير الجودة والسلامة، لضمان توريد منتجات طبية موثوقة للمنشآت الصحية.
01 التراخيص والامتثال التنظيمي
التزام تنظيمي في كل مرحلة
نعمل وفق متطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية، بدءًا من تسجيل المنتجات واستيرادها، وصولًا إلى تخزينها وتوزيعها، مع المحافظة على المستندات والبيانات اللازمة للتتبع والمراجعة.
SFDA
الهيئة العامة للغذاء والدواء
الالتزام بالمتطلبات التنظيمية الخاصة بتسجيل المنتجات الطبية واستيرادها وتداولها داخل المملكة.
ترخيص توزيع الأجهزة الطبية: IDL-2024-MD-0095
ترخيص مستودع مستحضرات التجميل: SWL-2024-CM-0262
02 شهادات واعتمادات الجودة
معايير تدعم الثقة
تستند منظومة التوريد لدينا إلى التعاون مع مصانع مؤهلة، مع مراعاة المعايير والاعتمادات المرتبطة بأنظمة التصنيع وجودة الأجهزة الطبية ومطابقة المنتجات.
GMP
ممارسات التصنيع الجيد.
ISO 13485
نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية.
CE
علامة المطابقة الأوروبية.
MDSAP
برنامج التدقيق الموحد للأجهزة الطبية.
03 اعتمادات العلامات التجارية والمنتجات
علامات نختارها بعناية
نتعاون مع علامات تجارية ومصانع متخصصة في المنتجات الطبية والتجميلية، ونراجع المستندات الفنية والتنظيمية المرتبطة بكل منتج وفق متطلبات التداول في المملكة.
ReMedium
تُعرض شعارات الاعتمادات المعتمدة من الموقع الرسمي للعلامة التجارية.
-
SCPN
إخطار منتجات التجميل
-
GMP
ممارسات التصنيع الجيد
-
ISO 13485
إدارة جودة الأجهزة الطبية
-
CE
المطابقة الأوروبية
-
US FDA
هيئة الغذاء والدواء الأمريكية
-
MDSAP
التدقيق الدولي الموحد
-
MFDS
اعتماد الرقابة الكورية
-
CPNP
بوابة إخطار مستحضرات التجميل الأوروبية
Hairont · GynWell · OVDs
تُعرض اعتمادات المنتجات التي تم التحقق منها، مع فصل اعتمادات الشركة المصنعة Jingjia Medical عن اعتمادات المنتجات.
Hairont
قيد المطابقة مع المستندات
GynWell
قيد المطابقة مع المستندات
OVDs
قيد المطابقة مع المستندات
اعتمادات الشركة المصنّعة
Jingjia Medical
الشركة المصنّعة لمنتجات HA Filler وHairont وGynWell وOVDs.
- ISO 13485إدارة جودة الأجهزة الطبية
- ISO 9001نظام إدارة الجودة
- MDSAPالتدقيق الدولي الموحد
04 المستندات التنظيمية
توثيق متاح عند الحاجة
نوفر للمنشآت الطبية المستندات الفنية والتنظيمية المرتبطة بالمنتجات، وفق ما هو معتمد ومتاح من الشركات المصنعة، لدعم إجراءات المراجعة والتوريد.
المستندات المتاحة بحسب المنتج
معلومات المنتج الفنية
أدلة الاستخدام
مستندات التسجيل والاعتماد ذات الصلة